https://www.instagram.com/p/CTBzNwesZ3y/?utm_medium=share_sheet
ترجمه زهرا ناصحی (حمیده)
در این کارآزمایی، محققان می‌خواهند در مورد اثرات (چه خوب و چه بد) سلومتینیب بر شرکت کنندگان مبتلا به تومورهای مرتبط با نوروفیبروماتوز نوع بیشتر بدانند. از بیماران مبتلا به تومورهای مرتبط با نوروفیبروماتوز نوع دو که شنوایی آنها رو به کاهش است و یا دچار تومورهای مربوط به ان.اف دو هستند، خواسته شده تا در این مطالعه شرکت کنند.
اهداف این مطالعه به شرح زیر است:
۱. تعیین اینکه که آیا سلومتینیب ازبروز تومورهای مرتبط با ان.اف نوع دو جلوگیری می‌کند یا خیر
۲. ارزیابی هر گونه تغییرات در شنوایی فرد پس از دریافت سلومتینیب به مدت 6 ماه .
۳. تعیین اینکه که آیا سلومتینیب (از نظر جسمی و روحی) و نحوه انجام فعالیت‌های روزانه بر روی شرکت کنندگان اثر مطلوبی دارد یا خیر.
۴. در صورت وجود تومور، بافت تومور را بررسی می‌کنند تا ببینند که آیا تومورهای مرتبط با ان‌اف نوع دو مورد هدف سلومتینیب قرار گرفته‌اند یا خیر.
🔹️این کارآزمایی، در دو فاز برای ارزیابی میزان پاسخ دارو بر روی شنوایی و روی تومورها در کودکان و نوجوانان مبتلا به نوروفیبروماتوز نوع دو است که تحت درمان با سلومتینیب قرار می‌گیرند. دوز دارو بر اساس سن تعیین می شود. در بیماران ۳ تا ۱۸ سال دوز دارو بر اساس تغییرات بدنی، رشد و هورومونی دوز دارو در ابتدای هر دوره ممکن است تغییر کند و بیمارانی که ۱۸ تا ۴۵ سال سن دارند، دوز استاندارد ۷۵ میلی گرم مصرف می‌شود.
سلومتینیب به صورت خوراکی دو بار در روز به طور مداوم توسط فرد مبتلا مصرف می‌شود. هر دوره ۲۸ روز است و در صورت عدم پیشرفت بیماری یا عدم مشاهده عوارض دارویی ، درمان تا دو سال (۲۶ دوره) ادامه می‌یابد.
دو گروه هدف در این طرح وجود دارند.
۱. برای آن دسته از بیمارانی که دارای تومور عصب شنوایی هستند که باعث کاهش شنوایی می‌شود.
۲. مختص بیمارانی است که علاوه بر تومور عصب شنوایی، دچار رشد سایر تومور(ها) نیز هستند.
بسم الله الرحمن الرحیم. یا من اسمه دوا و ذکره شفاء.